加布林 亨格鲁（Hengrui）和旺丘布林（Wanchunbulin）“去法庭”。商业合作时，制药公司如何避免陷阱？

据市场新闻报道，21世纪的《先驱报》记者吉·尤尼乌（Ji ）最近报道了上海，第二个中级人民法院在亨格鲁伊（）和旺昌·布林（ Bulin ）之间发表了一项民事裁决，批准了亨格鲁伊（）在 Bulin 下对亨格鲁伊（）的2亿YUAN财产保护的申请。作为回应，亨格鲁（ ）告诉《 21世纪商业先驱报》记者：“新闻是真实的，案件目前正受到仲裁委员会的仲裁。”

Bulin 是Sun 于2021年8月返回亨格鲁（）担任董事长后发布的第一个主要的BD合作交易对象。因此，亨格鲁伊（）在中国获得了ACE产品“ ”的独家商业化权利。

2021年8月26日，亨格鲁（ ）和达利安·旺楚布林（ ）药物共同宣布，旺丘布林（）授予大中华人民的亨格鲁（ ）授予（）的专有商业权利；在获得销售报销后，将根据季度净销售数据向医学支付商业化费用，并且双方将分别同意特定的商业化费用。

合同签订后， 将支付 Bulin的首付和里程碑费用不超过13亿元，其中2亿元的 Bulin首付将以一次性支付支付，而当相应的R＆和商业化的米莱斯酮和商业化均及时付出了11亿所元。据了解，该合同不仅涉及商业化，而且的临床随访发展也将由双方从技术和财务方面共同实施。同时，亨格鲁（ ）将以1亿元的价格认购股票。 Bulin完成了这一轮融资后，它将持有 Bulin股票的不少于2.5％。

一举一动是14亿！近年来，这也是亨格鲁伊罕见的大型外国合作。但是，这项交易并未带来理想的收益，因为FDA拒绝了当年12月的上市申请，并且“出国”被封锁，这可能会成为最终“对抗”的双方的保险丝。

随着创新药物生态的改善，制药行业的OUT和模型继续升温，并已成为创新制药公司的标准配置。尽管许多公司通过此交易获得了流动性，但新药研发和上市的不确定性也给双方带来了巨大的风险。

在这方面，一位证券制药行业分析师告诉《 21世纪商业先驱报》的记者，在合作之前，双方应进行良好的评估和长期目标计划，并应考虑“最终开始”的想法临床发展的布局。只有这样，才能实现长期合作的目标，中间不会有“分手”。

此外，FDA遭受了一些创新药物的挫折，这也使创新的核心和本质变得更加清晰。 FDA的态度值得进一步思考，它应该更多地关注创新药物的技术质量，临床数据等。另一方面，公司还需要认识到，创新的制药公司需要制定全球战略计划才能出国，并且需要在许多方面考虑它们。

但是，分析师还指出，在鼓励创新的政策的推动下，中国新药的释放时间逐渐与美国同步，这也导致创新药物的比例逐渐增加。领先的公司还必须在这种情况下迅速转变。加强多维业务合作也是行业发展趋势。

如何避免合作风险？

根据公共信息，是一种鸟嘌呤核苷酸交换因子（GEF-H1）激活剂，可摧毁细胞骨架中的微管网络并释放GEF-H1。该过程激活下游信号通路，导致蛋白质C-JUN的激活。活化的C-JUN进入树突状细胞的核，上调与免疫相关的基因，然后激活一系列相关基因，促进树突状细胞（DC）成熟，T细胞活化并预防中性粒细胞减少。此外，也是一种非G-CSF剂，通过逆转多西他赛诱导的骨髓中嗜中性粒细胞的阻断，可在正常范围内保持中性粒细胞水平，从而防止CIN具有与G-CSF不同机制的CIN。珠肽研究表明，张纳拉蛋白可防止由具有不同抗肿瘤机制的化学治疗药物引起的中性粒细胞减少症。

亨格鲁伊（）与达利安·旺昌·布林（ Bulin）进行合作，同年12月1日，普纳布（）在美国的上市过程受到阻碍，并被FDA拒绝。根据达利安·温伯林（ ）发布的信息，中性粒细胞减少症（CIN）的申请用于化学疗法，化学疗法已收到FDA的完整回复信（CRL）。据认为，现有的单一第三阶段注册临床试验（第106期研究）无法完全证明治疗的好处，FDA未能批准上市申请，并要求公司进行第二次注册临床试验以获得足够的证据以支持CIN指示的批准。受此消息的影响， 的股价曾经跌至60％以上，其市场价值下降到不到2亿美元。截至2023年9月11日开幕， 的市场价值仅为3616万美元。

今年3月，亨格鲁（）医学还宣布，达利安·旺昌（ ）的母公司收到了中国食品药品监督管理局（China Food and Drug ）的药物通知，即普纳布林（）在新药的营销申请中未获得批准。亨格鲁（ ）还提到，根据“ 产品合作协议”，该公司已向 支付了2亿元人民币的首付，该公司尚未对进行任何临床研究。关于“增加资本增加和股权协议”中规定的达利安·旺昌提出的1亿人民币股权投资，该公司尚未支付资金，股权尚未交付。目前，该产品没有后续研发计划。

在这方面，上述分析师告诉《 21世纪商业先驱报》记者，企业之间的BD合作不仅可以补充R＆D End的彼此优势，并降低了新药研发和开发的风险，还可以使用大型制药公司的销售网络在销售端的大型制药网络，以使创新药品获得国际市场富裕的速度并获得丰富的现金流量，并获得丰富的现金流量。但是前提是，在进行合作之前，双方都需要考虑长期目标和计划，并且必须符合彼此的产品开发策略。

“在早期阶段，双方的企业必须对当地市场的访问和竞争环境（例如患者的数量，访问难度，竞争格局，价格空间等）进行评估的商业潜力和实践困难。此外，我们还必须考虑到“最终开始”的临床范围，我们还可以对临床进行临床的临床范围的理解，以实现“最终开始”的临床发展。合作并避免中间的“分手”。以上分析师一般说：首先，我们必须有愿景来筛选高质量的创新产品并对产品价值进行合理的评估；其次加布林，我们必须尽快在海外建立相应的临床操作团队，并能够直接与FDA通信。临床试验越坚固和严格，越好；第三，我们需要考虑是否事先选择合作，以及如何选择合作伙伴非常重要。第四，我们必须完全考虑外部环境的影响。这样，由于流行病，FDA无法进行现场检查，因此进行前瞻性风险控制至关重要。

如何商业化创新药物？

近年来，制药公司之间的商业合作变得越来越普遍，从研发到销售，互补的优势，富裕而多样化的公司合作模型，并可以迅速抓住市场机会。根据《 21世纪商业先驱报》记者的统计数据，目前有五个主要合作模型：

首先，基于国内和全球观点。在布置海外市场并在各个方面促进全球临床发展的过程中，加速了全球临床试验的布局；其次，资本支持和快速发展。资本投资孵化产品并促进商业上市；第三，加深中国和双赢合作。跨国制药公司通过当地合作获得产品的独家市场促进权，并全面发挥其资源优势，以帮助当地企业发展市场；第四，本地领先的替代创新。当地制药公司合作开发项目并促进药物的注册，营销和商业化；第五，商业扩张和权益订阅。通过多种品种结合临床和股票投资，已经达成了战略合作。

但是，创新药物的周期很长，投资高和高风险，最终成功并不容易。在过去的两年中，全球市场经常终止合作创新药物的临床发展。这也是因为随着临床试验深入进展，无法控制的因素继续增加，并且对合作企业的临床发展和财务支持能力的要求越来越高。一旦临床终止的发展，所有以前的工作和成本支出将被浪费。

因此，随着新药研发和开发变得越来越困难，成本越来越高，企业应该如何控制其背后合作库存的风险并避免“高高的金钱和医学”？

基于此，制药公司的一家高管先前指出了21世纪商业先驱的记者，以全球商业合作为例，全球能力建设是一个长期的过程。全球布局和能力建设需要包括两个方面：一个是市场能力，即对全球市场的理解，了解当地市场的需求和法规，营销实践等；另一个是创新能力，创新是一个逐步的发展过程。企业需要从美国研发市场找到主要科学家，参与全球研发创新系统的建设，同时与国内市场联系，这也是成功实现国际布局的重要因素。

“就轨道布局而言，大型制药公司必须在内部和外部进行培养，并具有全球视野。就治疗领域的选择而言，不同的公司具有不同的位置。有些公司还可以专注于某个治疗领域，但是除了肿瘤轨道外，大型制药公司还需要主动地铺设更多不同的轨道。”上述制药公司高管表示，再加上全国谈判对创新药物的影响，单一产品和单一疾病的价值正在下降，但临床上未满足的医疗需求无处不在。中国的人口年龄结构发生了巨大变化。制药公司需要针对肿瘤以外的其他高症疾病，并寻找差异化的创新布局机会。

一些不想透露姓名的创新制药公司的高管告诉21世纪商业先驱的记者，成功的商业化需要完整的商业模式和匹配的商业化功能，以及对资金和资源的支持，这可能超过了专业的初创企业领域。毫无疑问，培养“内部力量”是一个非常重要的部分。 All need to be , from , to , etc., and on the other hand, it also needs to "" to your and use to more and than , so as to the of and the of value, and thus win-win .

不想被命名的上述制药公司高管认为，公司仍然有很多路要走，还有许多挑战要面对。